پرونده هموفیلی دوم ؛ شاید به همین زودی

توزیع یک داروی بدون پروانه ساخت از سوی شرکت پالایش و پژوهش خون ایران ، آن هم برای استفاده بیماران هموفیلی ، خاطره تلخ فرآورده های خونی آلوده را به یاد می آورد چرا که «تضمینی برای سلامت صددرصدی داروی بدون پروانه ساخت وجود ندارد».

کد خبر: ۵۱۳۶۱

در بروشور داروی «فاکتور انعقادی 8 انسانی» تنها به تولید شده از «رسوب کرایوپ» ارسالی شرکت پالایش و پژوهش خون به شرکت «بیوتست فارما»ی آلمانی اشاره شده است و جلوی عنوان پروانه ساخت خالی است . مجید عطایی ، مشاور معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت از سلامت دارو اطمینان می دهد و می گوید: این دارو با مشارکت کشور آلمان ساخته می شود ، یعنی با پلاسمای خون ارسالی از ایران ، شرکت داروسازی آلمانی این دارو را تهیه می کند ، از طرفی ، هم پلاسمای خون ارسالی و هم محصول نهایی تولید شده از آلمان در آزمایشگاه کنترل کیفیت وزارت بهداشت بررسی می شود . عطایی این توضیح را می دهد اما در خصوص نداشتن پروانه ساخت دارو به سازمان انتقال خون اشاره می کند. علی اکبر پور فتح الله ، رئیس سازمان انتقال خون در تماس «جام جم» شرکت پالایش و پژوهش را مسوول قضیه می داند و توضیح دیگری نمی دهد. گرچه این شرکت زیر نظر سازمان انتقال خون اداره می شود. فومنی ، مدیر عامل شرکت پالایش و پژوهش همان توضیحات مشاور معاونت داروی وزارت بهداشت را تکرار می کند:«داروهایی که به این شکل یعنی مشارکت ایران و کشور دیگری تهیه می شود ، بطور دقیق و کامل مورد آزمایش قرار می گیرند» البته دریافت اطلاعات بیشتر از مدیرعامل این شرکت با قطع تماس و در دسترس نبودن مشترک مورد نظر، ناممکن می شود اما «ویل کی جی» ، نماینده شرکت بیوتست فارمای آلمان در ایران ، توضیحات قانع کننده تری دارد: «شیوه جمع آوری خون و تهیه پلاسمایی که در ایران صورت می گیرد ، با استانداردهای اروپا برابری نمی کند». هر چند که این نماینده از کنترل های لازم پلاسمای تهیه شده در هر دو کشور خبر می دهد اما منبع موثق دیگری معتقد است ، شرکت آلمانی از به کار بردن اسم تجاری دارو بر روی بروشور آن ، بابت استاندارد نبودن پلاسمای ارسالی اجتناب می کند. با این تفاسیر دکتر مژدهی آذر ، مسوول شورای عالی داروخانه ها نگاه دیگری به این مساله دارد: «وقتی دارویی پروانه ساخت ندارد، یعنی مجوز ساخت ندارد ، به عبارتی اگر با توجه به تجربه فرآورده های خونی آلوده در کشور اتفاقی بیفتد ، کسی مسوولیت حادثه را نمی پذیرد». به اعتقاد مژدهی آذر ، ممکن است هیچ اتفاقی هم نیفتد و داروی موردنظر هیچ مشکلی برای مصرف نداشته باشد اما این مساله «تضمین صددرصدی ندارد».