«آیمود» در شرف ثبت در اروپا

رییس اداره داروهای طبیعی وزارت بهداشت در گفتگو با ایسنا ، با بیان این که هم اکنون «آیمود» در حال ثبت در اروپا و بسیاری از کشورهای دنیاست، اظهار کرد: این دارو برای ورود به بازار عرضه مراحل مختلف مطالعات حیوانی و انسانی را طی کرده است.

وی افزود: هر دارویی برای ثبت نیازمند طی مراحل مختلف آزمایشگاهی اعم از آزمایش‌های دارویی، سم شناسی ، کیفیت فرآورده و اثربخشی بر روی نمونه‌های حیوانی است که فاز مطالعات انسانی آن پس از این مراحل است.

در مراحل مطالعات حیوانی، ضمن ارزیابی سمیت دارو، میزان دوز مورد نیاز برای اثربخشی مناسب هم بررسی می‌شود.

دکتر جمشیدی افزود: پس از کسب اطمینان از اثربخشی و ایمنی دارو، طبق پروپوزالی خاص که به تایید مسوولان فنی و کمیته اخلاق پزشکی دانشگا‌های علوم پزشکی فاز مطالعات انسانی دارو آغاز می‌شود.

وی با اشاره به انجام آزمایش‌های سنگین و زمان‌بر بر روی خود فرآورده دارویی در مرحله دیگری از کارآزمایی‌ها گفت: ‌مطالعات انسانی نیز براساس فرمولی خاص بر روی تعداد محدودی به انجام می‌رسد.

رییس اداره داروهای طبیعی وزارت بهداشت خاطرنشان کرد: با توجه به نوع مصرف کنندگان «آیمود» به نظر می‌رسد که نیازی به توزیع داروخانه ای این دارو در کشور وجود ندارد چون بیماران آلوده و مبتلا به ایدز در کمیته کشوری ایدز شناسایی می‌شوند و دارو توسط وزارت بهداشت در اختیار بیماران قرار می‌گیرد.