مدیرکل داروی وزارت بهداشت اعلام کرد:
جزئیات تولید 7 داروی نوترکیب جدید در کشور
تولیدکنندگان دارو در کشور، 7 داروی بیوتکنولوژیک جدید شامل ربیف، بتافرون، فاکتور 7، اریتروپوئتین، اینترفرون گاما و 2 داروی دیگر را در کشور تولید کردهاند که مراحل کارآزمایی بالینی را برای تایید نهایی و دریافت مجوز عرضه به بازار طی میکنند.
اکبر عبداللهی، مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت در گفتگو با فارس، با اعلام این مطلب افزود: داروهای نوترکیب ربیف و بتافرون برای بیماران ام اس به احتمال زیاد تا آخر امسال وارد بازار میشوند، داروی اریتروپوئتین و اینترفرون گاما نیز مجوز ورود به بازار را از وزارت بهداشت گرفتهاند اما فاکتور 7 و دو داروی نوترکیب دیگر که فعلا نام آن را اعلام نمیکنیم، به احتمال زیاد سال آینده وارد بازار میشوند.
وی گفت: علت این حساسیت این است که به محض اعلام تولید یک داروی نوترکیب جدید، تولیدکنندگان خارجی آن دارو شروع به تبلیغ علیه داروی ایرانی میکنند تا سود فروش آنها در ایران کم نشود.
وی ادامه داد: هورمون رشد نیز توسط شرکت سازنده اصلی و با همکاری یک شرکت داروساز داخلی بزودی در کشور تولید میشود، بنابراین این دارو دیگر تولید داخلی محسوب نمیشود و همان تولید کننده اصلی در کشور این دارو را تولید میکند و فقط از کارگر ایرانی استفاده میشود و قرار است صادرات منطقهای این دارو نیز از ایران باشد. البته یک تولیدکننده داخلی نیز درصدد تولید هورمون رشد در کشور است، اما بسیار کند پیش میرود.
عبداللهی افزود: در زمان حاضر بجز داروهای بیوتکنولوژیک و نوترکیب، برای تایید یک دارو و صدور مجوز عرضه یک دارو به بازار دیگر نیازی به طی مراحل کارآزمایی بالینی نیست و فقط در صورتی که آزمایش فیزیکی، شیمیایی و میکروبی را طی کند، وارد بازار میشود. اما داروهای نوترکیب حتما باید قبل از ورود به بازار مراحل کارآزمایی بالینی را طی کنند.
وی ادامه داد: هورمون رشد نیز توسط شرکت سازنده اصلی و با همکاری یک شرکت داروساز داخلی بزودی در کشور تولید میشود، بنابراین این دارو دیگر تولید داخلی محسوب نمیشود و همان تولید کننده اصلی در کشور این دارو را تولید میکند و فقط از کارگر ایرانی استفاده میشود و قرار است صادرات منطقهای این دارو نیز از ایران باشد. البته یک تولیدکننده داخلی نیز درصدد تولید هورمون رشد در کشور است، اما بسیار کند پیش میرود.
عبداللهی افزود: در زمان حاضر بجز داروهای بیوتکنولوژیک و نوترکیب، برای تایید یک دارو و صدور مجوز عرضه یک دارو به بازار دیگر نیازی به طی مراحل کارآزمایی بالینی نیست و فقط در صورتی که آزمایش فیزیکی، شیمیایی و میکروبی را طی کند، وارد بازار میشود. اما داروهای نوترکیب حتما باید قبل از ورود به بازار مراحل کارآزمایی بالینی را طی کنند.
تازه ها
گوناگون
پیشنهاد سردبیر
در تپش این هفته، ماجرای فریب و تعرض در پوشش عرفانهای دروغین و رمالی را بررسی کردیم
پشت پرده اتاقهای دود و طلسـم
