شرایط جدید تحویل داروهای تک نسخه ای اعلام شد

فارس: اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت شرایط جدید و روش کنترل ورود داروهای تک نسخهای را اعلام کرد.

کد خبر: ۱۴۲۸۶۳

اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت طی نامهای به مراکز تک نسخهای روش کنترل ورود داروهای تک نسخه ای را به این مراکز اعلام کرد.
بر اساس این شرایط جدید پذیرش نسخه با مسئولیت و نظارت مستقیم مسئول فنی این مراکز و بدون ارجاع بیمار به این اداره کل انجام می شود واطلاعات مربوط به نسخ پذیرش شده توسط سیستم نرم افزاری مناسب ذخیره شده و گزارش هفتگی آن به اداره کل نظارت بر امور دارو وزارت بهداشت ارائه میشود.
روال اجرایی ترخیص این داروها مانند گذشته است و از طریق اداره نظارت بر داروی وزارت بهداشت انجام میشود اما با توجه به تمرکز کنترلهای ورود داروهای تک نسخهای در این مرحله لازم است؛ توجیه کافی برای تک تک اقلام فاکتور ارائه شده وجود داشته باشد.
وزارت بهداشت تاکید کرد : با توجه به ثبت رایانهای فاکتورهای ارائه شده توسط هز مراکز، میبایست میزان واردات با مقادیر گزارشهای نسخ هفتگی ارسال شده متعادل باشد.
در این نامه همچنین آمده است با توجه به اینکه داروهای تک نسخهای جزء داروهای ثبت کشور نیستند ، مسئولیت عواقب ناشی از مصرف این داروها با پزشک تجویز کننده و مسئول فنی مراکز توزیع کننده این داروهاست.
همچنین شرکتهای دارویی میتوانند با ایجاد تمهیداتی از قبیل درج شماره سری ساخت در فاکتورهای فروش یا درج هولوگرام ، داروهای خود را از انواع دیگر داروهای غیررسمی متمایز کنند.
وزارت بهداشت اعلام کرد: مسئولیت پذیرش نسخه تا تحویل دارو به بیمار بر عهده مراکز تک نسخهای است و ایجاد هر حلقه اضافی در این چرخه (توزیع توسط پخش استانی، داروخانه های معمولی و....) ممنوع است و در صورت مشاهده با آن برخورد قانونی میشود.
با توجه به اینکه در این روش نیازی به مراجعه مستقیم بیماران به وزارت بهداشت نیست لازم است بیماران به نحو مقتضی راهنمایی و توجیه شوند.