اولین بسته تست خانگی سرطان سینه تائید شد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای اولین بار یک بسته تست سرطان سینه ژنتیک توسط مصرف‌کننده (DTC) را تائید کرد. به گزارش ایرنا و به نقل از ساینس دیلی، این تست امکان بررسی سه‌گونه ژنتیک BRCA1و BRCA2 را فراهم می‌کند. این گونه‌های ژنتیک خطر ابتلا به سرطان سینه و پروستات را افزایش می‌دهند. با توجه به این که سازمان غذا و دارو نگرانی از پیامدهای تست خانگی BRCA را به‌عنوان یکی از اولویت‌های اصلی سازمان تبیین کرده است، تائید این بسته تست ژنتیک، اقدامی‌غیرمنتظره بود.
کد خبر: ۱۱۲۸۳۰۱

در سال 1392/ 2013 سازمان غذا و دارو به طور خاص خطرات تستهای DTC مربوط به BRAC را که بدون راهنمایی یک پزشک متخصص یا مشاور ژنتیک انجام میشوند، به عنوان یکی از دلایل سختگیری نسبت به شرکت 23andme برشمرد. این شرکت تولیدکننده اصلی این نوع تستها بود. مجوز سازمان غذا و دارو تنها برای سه جهش ژنتیک از BRCA صادر شده است.

این جهشها میان هزار جهش شناخته شده از BRCA که با سرطان مرتبط هستند، چندان متداول نبوده و تنها عامل درصد کوچکی از موارد سرطان سینه در آمریکا محسوب میشوند. سازمان غذا و دارو در اعلامیه تائید این بسته تست ژنتیک اعلام کرد دامنه این تست محدود بوده و به معنای فقدان جهشهای ژنتیک عامل سرطان نیست. به همین علت، بدون انجام آزمایشات تکمیلی و مشاوره ژنتیک نباید از نتایج آن به عنوان معیاری برای درمان استفاده شود.

newsQrCode
ارسال نظرات در انتظار بررسی: ۰ انتشار یافته: ۰

نیازمندی ها