در سال 1392/ 2013 سازمان غذا و دارو به طور خاص خطرات تستهای DTC مربوط به BRAC را که بدون راهنمایی یک پزشک متخصص یا مشاور ژنتیک انجام میشوند، به عنوان یکی از دلایل سختگیری نسبت به شرکت 23andme برشمرد. این شرکت تولیدکننده اصلی این نوع تستها بود. مجوز سازمان غذا و دارو تنها برای سه جهش ژنتیک از BRCA صادر شده است.
این جهشها میان هزار جهش شناخته شده از BRCA که با سرطان مرتبط هستند، چندان متداول نبوده و تنها عامل درصد کوچکی از موارد سرطان سینه در آمریکا محسوب میشوند. سازمان غذا و دارو در اعلامیه تائید این بسته تست ژنتیک اعلام کرد دامنه این تست محدود بوده و به معنای فقدان جهشهای ژنتیک عامل سرطان نیست. به همین علت، بدون انجام آزمایشات تکمیلی و مشاوره ژنتیک نباید از نتایج آن به عنوان معیاری برای درمان استفاده شود.
در تپش این هفته، ماجرای فریب و تعرض در پوشش عرفانهای دروغین و رمالی را بررسی کردیم