توزیع غیرقانونی داروی آرژانتینی« ام اس» در داروخانهها
در حالی که هنوز چند ماهی از شروع مطالعه بالینی داروی اماس آرژانتینی نگذشته و مراحل آن تمام نشده است، این داروی وارداتی اکنون در برخی داروخانهها توزیع میشود.
به گزارش فارس، تابستان امسال ورود داروی جدید اماس به کشور توسط یک شرکت داخلی بحث داغ رسانهها شد، زیرا مسوولان شرکت تولیدکننده این دارو در کشور با ورود این دارو اعلام کردند در حالی که این دارو در داخل تولید میشود و کیفیت مناسبی هم دارد، واردات آن از یک شرکت خارجی توجیه ندارد و به صنعت دارویی و تولید داخلی ضربه میزند.
در همین زمان مسوولان وزارت بهداشت اعلام کردند که این داروی جدید توسط یک شرکت دارویی جدید بهصورت موقت وارد میشود و طبق قراردادی که این شرکت با طرف خارجی دارد قرار است واردات موقت آن با هدف ورود تکنولوژی تولید و تولید این دارو در کشور انجام شود و هدف وزارت بهداشت از صدور مجوز برای این دارو شکستن انحصار تولید این دارو است.
اما همان زمان مسوولان شرکت تولیدکننده اول اعلام کردند که این دارو هنوز مراحل مطالعه بالینی را در داخل طی نکرده است.به گفته مسوولان وزارت بهداشت، داروی آرژانتینی اماس هنوز وارد بازار نشده و فقط به میزان محدودی وارد شده تا مراحل مطالعه بالینی آن طی شود.محمدرضا شانهساز، معاون دارویی سازمان غذا و دارو در این باره گفت: این دارو نباید در داروخانه باشد، ما به شرکت توزیعکننده در ۲ یا ۳ مرحله تذکر دادیم که این دارو نباید توزیع شود.
این مقام مسوول در وزارت بهداشت افزود: این دارو در حال حاضر مراحل مطالعه بالینی را طی میکند که نتایج آن خوب بوده است و روی تعداد معدودی از بیماران کار می شود، اما نمیدانم چرا این دارو در داروخانهها توزیع شده است.
معاون سازمان غذا و دارو گفت: به کارشناسان و بازرسان سازمان غذا و دارو گفتهایم موضوع را پیگیری کنند که چرا بهرغم تأکید وزارت بهداشت این دارو به فروش میرسد.
شانهساز در پاسخ به این پرسش که آیا این دارو مجوز ورود به بازار دارد، افزود: مجوز عرضه ندارد و باید ابتدا نتایج مطالعه بالینی آن تمام شود.
