بزرگترین مجتمع تولید داروهای نوترکیب آسیای جنوب غربی در ایران افتتاح می شود

فارس: رئیس انستیتو پاستور ایران گفت: بزرگترین مجتمع تولید داروهای نوترکیب در آسیای جنوب غربی که بزودی با حضور رئیس جمهوری به بهره برداری میرسد، ایران را در دانش فنی بیوتکنولوژی دارویی صنعتی سرآمد میکند.

کد خبر: ۱۲۴۷۱۳

عبدالحسین روح الامینی نجف آبادی با اعلام این خبر، افزود: بزرگترین مجتمع تولید فرآوردههای دارویی نوترکیب در منطقه آسیای جنوب غربی شامل خطوط تولید واکسن هپاتیت B، اریتروپوئتین، آلفا اینترفرون و استرپتوکیناز از دهه فجر با حضور رئیس جمهوری ایران افتتاح میشود.
رئیس انستیتو پاستور ایران اظهار داشت: مجتمع ملی تولید فرآورده های دارویی نوترکیب انستیتو پاستور ایران متشکل از چند واحد صنعتی بیوتکنولوژی دارویی است که پس از سالها فعالیت میتواند مواد اولیه و محصولات نهایی پروتئینهای نوترکیب دارویی، شامل واکسن هپاتیت B، اریتروپوئتین ، آلفا اینترفرون و استرپتوکیناز را در مقیاس صنعتی تولید کند.
وی اضافه کرد:این مجموعه، قابلیت تولید فرآورده های دارویی نوترکیب را از سه طریق کشت مخمر، باکتری و سلول های جانوری دارد و علاوه بر چهار محصول اولیه میتواند بسیاری از محصولات بیوتکنولوژی دارویی را با استفاده از این سه روش تولید کند و مطالعات علمی،فنی و اقتصادی مربوط به اینگونه فرآوردهها نیز در حال انجام است.
عضو هیئت اجرایی شبکه انستیتو پاستورهای جهان افزود: با کسب دانش فنی تولید فرآورده های دارویی نوترکیب از این پس انواع مواد دارویی بیوتکنولوژی را میتوانیم در کشور در مقیاس و استانداردهای قابل قبول جهانی برای تامین نیاز کشور تولید کنیم.
روح الامینی نجف آبادی گفت: فرآورده های نوترکیب تولیدی انستیتو پاستور ایران سال آینده پس از کسب مجوزهای لازم از مراجع جهانی قابلیت صادرات را به تمام کشورهای جهان حتی اروپا را خواهد داشت.
مدیر منطقهای انستیتو پاستورهای ایران و شمال افریقا (MATI)، اضافه کرد: مجتمع ملی تولید فرآورده های دارویی نوترکیب انستیتو پاستور ایران تولید واکسن هپاتیت B را به عنوان اولین محصول از یکماه پیش آغاز کرده و تاکنون موفق به تولید بیش از یک میلیون دوز از این واکسن شده است که به زودی آماده عرضه به بازار مصرف است.
وی ادامه داد: این مجتمع از سال آینده توانایی تولید 16 میلیون دوز واکسن هپاتیت B را در ویالهای 10 دوزی، 300 هزار دوز اریتروپوئتین، 5/1 میلیون دوز آلفا اینترفرون و120 هزار دوز استرپتوکیناز را در یک نوبت کاری دارد که نیاز کشور را برآورده میکند و با فعالیت در نوبت های کاری اضافه، امکان برنامه ریزی تولید این محصولات برای صادرات به خارج از کشور وجود دارد.
رئیس انستیتو پاستور ایران گفت: با استقرار سیستم GMP (روش های بهینه تولید) و GLP (روش های بهینه آزمایشگاهی ) واحدهای تولیدی این مجتمع مطابق بابالاترین استانداردهای کنترل و تضمین کیفی فعالیت میکنند و از سال آینده امکان دریافت مجوزهای جهانی صادرات محصولات بیوتکنولو ژی به راحتی میسر است.
عضو کمیسیون هماهنگی شورای عالی زیست فناوری کشور ادامه داد: پس از تولید واکسن هپاتیت B طی ماه های آینده به تدریج در سال 86 سایر محصولات نوترکیب دارویی این مجتمع وارد بازار میشود.
روح الامینی نجف آبادی گفت: بخشهای کنترل کیفیت ، تضمین کیفیت و بخش حیوانات آزمایشگاهی این مجتمع در نوع خود در منطقه آسیای جنوب غربی بی نظیر است و تجهیزات، فضای تمیز و فعالیت بیش از 95 نفر پرسنل آموزش دیده و با تجربه تضمین کننده سلامت، اثربخشی و کیفیت محصولات این مجتمع است.
وی گفت: انستیتو پاستور ایران با بیش از 300 نفر محقق و عضو هیئت علمی و 86 سال سابقه فعالیت پژوهشی و تولیدی، پشتوانه علمی مناسبی برای توسعه فرآورده های این مجتمع در اختیار دارد.
به گفته روح الامینی انستیتو پاستور ایران اولین و قدیمی ترین مرکز پژوهشی کشور در تهیه و تولید واکسن و سایر فرآورده های بیولوژیک است.
وی اضافه کرد: برای تولید محصولات دارویی نوترکیب این مجتمع از مجموعه سیستمهای آب، بخار، هوای استریل و فضاهای تمیز وسیعی استفاده میشود که چنین تشکیلاتی در منطقه خاورمیانه و آسیای جنوب غربی بی نظیر است.
وی خواستار حمایت مادی و معنوی مسئولان ارشد کشور در دولت و مجلس برای رشد بیشتر بیوتکنولوژی به عنوان یکی از مهمترین اجزای اقتصاد" دانایی محور" در کشور شد.
مرتضی آذرنوش، مدیر پروژه ملی تولید فرآورده های دارویی نوترکیب نیز در این مورد گفت: برنامه ریزی برای تولید داروهای نوترکیب در مقیاس صنعتی از سال 74 شروع شد، در آن زمان فقط سه کشور آمریکا، بلژیک و کوبا این نوع داروها را تولید می کردند.
وی اضافه کرد: انتقال تکنولوژی از کشور آمریکا میسر نبود، شرکت بلژیکی نیز ضمن اینکه هزینه بالایی طلب می کرد از انتقال کامل تکنولوژی به ایران خودداری میکرد بنابراین بهترین گزینه، انتقال تکنولوژی از کوبا بود که این تکنولوژی را در سطح بالایی در اختیار داشت.
مدیر پروژه تولید داروهای نوترکیب انستیتوپاستور ایران اضافه کرد: تاکنون حدود 60 میلیارد تومان به قیمت روز برای استقرار این تکنولوژی در کشور هزینه شده است که این اعتبار علاوه بر ساخت و تجهیز مجتمع برای فعالیتهای مختلفی از جمله انتقال دانش فنی از کوبا، خرید تجهیزات و نصب اتاقهای تمیز(CLEAN ROOM)، تهیه بانکهای سلولی مورد نیاز، تدارک بخشی از مواد اولیه و آموزش 450 نفر ماه نیروی انسانی متخصص در کوبا هزینه شده است.
آذرنوش گفت: بلافاصله پس از عقد قرارداد با طرف کوبایی، شرکت طرف قرارداد واکسن هپاتیت B را به نصف قیمت روز به ایران عرضه کرد که همین امر طی 10 سال گذشته حدود 30 میلیون دلار برای کشور صرفه جویی ارزی در بر داشته است.
وی افزود: ساخت مجتمع ملی تولید فرآورده های دارویی نوترکیب در ایران از سال 76 در زمینی به مساحت 55 هزار مترمربع و زیر بنای 26 هزار مترمربع به منظور تولید واکسن هپاتیت B آغاز شد که در سال 77 با سفر دکتر فرهادی وزیر بهداشت وقت به کوبا قرارداد انتقال تکنولوژی سه محصول دیگر شامل اریتروپوئتین، آلفا اینترفرون و استرپتوکیناز نیز منعقد شد که این قرارداد منجر به تغییر کلی طراحی سیستم ها شد.
وی گفت: با تغییر طراحی سیستم ظرفیت تولید آب قابل تزریق(WFI)، سیستم انرژی، اتاقهای تمیز، آزمایشگاه های کنترل کیفی، مجموعه پرورش حیوانات، انبارها و ساختمانهای اداری افزایش قابل ملاحظهای پیدا کرد.
آذرنوش ادامه داد: سیستم اتاقهای تمیز این مجموعه بین سالهای 83 تا85 نصب شد و همزمان با آن مرحله خرید و نصب تجهیزات مدرن این سیستم نیز با موفقیت انجام شد.
وی گفت: اکنون با راه اندازی مجتمع ملی تولید فرآورده های دارویی نوترکیب در مقیاس صنعتی، کشور ما در کل منطقه آسیای جنوب غربی تولید کننده انحصاری این محصولات است و با توجه به کیفیت بالای این تکنولوژی حتی قابلیت صادرات این فرآورده ها را به کشورهای اروپایی دارد.
داروی اریتروپوئتین برای پیشگیری و درمان کم خونی به خصوص در بیماران کلیوی، آلفا اینترفرون برای درمان عفونتهای ویروسی از جمله هپاتیت و استرپتوکیناز برای حل لخته های خونی در افرادی که دچار سکته شدهاند، کاربرد دارد.